XY-FD-S5E真空冷凍干燥機(jī)高配 | ||||||||
產(chǎn) 品 結(jié) 構(gòu) | 技 術(shù) 參 數(shù) | 備 注 | ||||||
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：CGMP | ||||||||
※ 公用配供 | ||||||||
電源（單相電源） | 380V/50HZ | |||||||
電源功耗 | 8Kw | |||||||
冷卻方式 | 風(fēng)冷式（風(fēng)冷方式室溫保持≤25℃） | |||||||
整機(jī)體積（高×寬×深） | 1500×980×1820mm(約) | （按設(shè)計(jì)為準(zhǔn)） | ||||||
結(jié)構(gòu)型式 | 矩形整體型/可移動(dòng)式（2只固定+2只萬向輪）。 | |||||||
整機(jī)重量 | 1100kg（約） | |||||||
技術(shù)優(yōu)點(diǎn) | ||||||||
實(shí)現(xiàn)凍干過程程序化控制過程分析和具有數(shù)據(jù)、曲線兩種記錄功能，可根據(jù)批號(hào)隨時(shí)調(diào)用或打印 | ||||||||
能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，連續(xù)運(yùn)行時(shí)間大于365天 | ||||||||
※ 干燥箱體 | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn) | 真空容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) | |||||||
箱體設(shè)計(jì)壓力 | 常壓 | |||||||
箱體設(shè)計(jì)溫度 | -65℃-+80℃ | |||||||
箱體真空泄漏率 | 5×10-3 Pa.m3/sec | |||||||
主要部件 | ||||||||
箱體材料 | SUS316L/δ4mm | |||||||
開門方式 | 單手柄旋緊式 | 1只 | ||||||
開門方向 | 朝右開門大于110度 | (用戶可選擇) | ||||||
箱門材料 | 進(jìn)口高透光高強(qiáng)度醫(yī)藥級(jí)亞克力板 | 1塊 | ||||||
箱體幾何形狀 | 矩型體 | |||||||
箱體光潔度 | Ra≤0.4μm | |||||||
箱體保溫材料 | 聚氨脂發(fā)泡 | |||||||
箱門密封 | 采用О型實(shí)心醫(yī)用硅橡膠Φ8mm | 1根 | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 316L不銹鋼板材均選用優(yōu)秀品牌，經(jīng)精密拋光，保證箱體表面粗糙度，從而保證無菌要求； | |||||||
2 | 高透光型有機(jī)玻璃，方便觀察凍干過程的制品變化 | |||||||
3 | 箱體、板層、軟管均經(jīng)過多道工序檢驗(yàn)，確保不漏 | |||||||
4 | 板層可全疊升到Z高位，方便擦試和清冼 | |||||||
※ 板 層 | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
擱板有效總面積 | 0.5M2 | |||||||
Z大捕水量 | 10Kg/批 | |||||||
板層Z低溫度 | ≤-65℃ | |||||||
板層Z高溫度 | +80℃ | |||||||
板層制冷速度（空載） | +20 ～-40°C ≤ 30min | |||||||
板層溫差(空載/平衡后) | ≤±1℃ | |||||||
板層平整度 | 0.5mm/m | |||||||
主要部件 | ||||||||
板層材料 | SUS316L | |||||||
表面粗糙度 | Ra≤0.4μm | |||||||
板層層數(shù) | 1+1(補(bǔ)償板) | |||||||
板層尺寸 | ||||||||
瓶/盤保護(hù) | 擱板帶防瓶/盤墜落保護(hù)架 | |||||||
聯(lián)接軟管 | SUS304L不銹鋼軟管 | |||||||
制品測(cè)溫探頭 | Pt-100 熱電阻，德G | 根據(jù)實(shí)際要求 | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 板層具有很高強(qiáng)度，能夠耐受長(zhǎng)期使用； | |||||||
2 | 板層通過專用機(jī)械加工，可保證高要求平整度； | |||||||
3 | 板層加熱控溫精度高 | |||||||
※ 冷 凝 器 | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) | 真空容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) | |||||||
箱體設(shè)計(jì)壓力 | 常壓 | |||||||
箱體設(shè)計(jì)溫度 | -85℃-+90℃ | |||||||
冷凝器Z低溫度 | ≤-85℃ | |||||||
主要部件 | ||||||||
冷凝器形狀 | 圓桶型 | |||||||
冷凝器材料 | ANSI 316L不銹鋼 | |||||||
結(jié)霜表面 | 冷凝器內(nèi)表面-有利于化霜和清洗消毒 | |||||||
盤管形式 | 盤型ANSI 316L不銹鋼 | |||||||
內(nèi)表面粗糙度 | Ra≤0.5μm | |||||||
冷凝器觀察門 | 高透光型航空有機(jī)玻璃 | 1塊 | ||||||
化霜方式 | 自動(dòng)化霜De-icing廢液排放 | |||||||
溫度傳感器 | Pt-100 熱電阻，德G) | 1支 | ||||||
保溫材料 | 聚氨脂發(fā)泡保溫板 | |||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 不銹鋼316L板材均選用優(yōu)秀品牌，經(jīng)精密拋光，保證箱體表面粗糙度，從而保證無菌要求； | |||||||
2 | 冷凝器盤管光滑面，啟動(dòng)自動(dòng)化霜功能，方便取出冰塊或完全熔化后自動(dòng)排空，對(duì)于擦試消毒更有效 | |||||||
※ 制冷系統(tǒng) | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
板層降溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤30min | |||||||
冷凝器降溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤15min | |||||||
主要部件 | ||||||||
高壓級(jí)壓縮機(jī)型號(hào)/數(shù)量 | 法G泰康TFH2511 | 1臺(tái) | ||||||
冷媒 | 高壓級(jí)R404a綠色環(huán)保型 | |||||||
低壓級(jí)壓縮機(jī)型號(hào)/數(shù)量 | 法G泰康TFH2511 | 1臺(tái) | ||||||
冷媒 | 低壓級(jí)R23 綠色環(huán)保型 | |||||||
油分離器 | 艾默生 | 1個(gè) | ||||||
回氣過濾器 | 丹麥DANFOSS | 1個(gè) | ||||||
油視鏡 | 丹麥 DANFOSS | 3個(gè) | ||||||
干燥過濾器 | 丹麥 DANFOSS | 1個(gè) | ||||||
壓力表 | 瑞士 REFCO | 4個(gè) | ||||||
頂蓋閥 | 意大利CASTEL | 3個(gè) | ||||||
繼電器 | 丹麥DANFOSS | 4個(gè) | ||||||
膨脹閥 | 丹麥 Danfoss | 3個(gè) | ||||||
電磁閥 | 丹麥 Danfoss | 5個(gè) | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 壓縮機(jī)采用法G泰康品牌全封閉壓縮機(jī)，運(yùn)用復(fù)疊制冷技術(shù)，性能更加穩(wěn)定、可靠； | |||||||
2 | 采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型制冷劑； | |||||||
3 | 具備壓縮機(jī)壓力保護(hù)功能， | |||||||
※ 真空系統(tǒng) | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
抽氣速率 (空載) | 從大氣壓抽至10Pa≤15min | |||||||
系統(tǒng)漏率(空載) | 5×10-3 Pa.m3/sec | |||||||
J限真空度(空載) | ≤0.01mbar | |||||||
主要部件 | ||||||||
真空泵型號(hào)/數(shù)量 | 日本“愛發(fā)科”ULVAC | 1臺(tái) | ||||||
中隔閥 | DN-80mm | 1個(gè) | ||||||
泵頭閥 | 西瑪特 SIEGV | 1個(gè) | ||||||
真空規(guī)管 | 英G“愛德華”EDWARDS | 1個(gè) | ||||||
過濾器 | 0.22μm | 1個(gè) | ||||||
進(jìn)氣閥 | 意大利 弗維流體 | 1個(gè) | ||||||
摻氣閥 | 意大利 弗維流體 | 1個(gè) | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 采用世界品牌真空泵，具有可告穩(wěn)定的運(yùn)行保證； | |||||||
2 | 性能卓越的真空泵止回閥與真空泵同步，可避免停泵時(shí)真空泵因大氣壓差油倒流 | |||||||
3 | 具有多段式真空度設(shè)定功能，可實(shí)現(xiàn)一個(gè)凍干周期內(nèi)真空度的多次變量控制； | |||||||
4 | 干燥箱和冷凝囂之間有意大利品牌蝶閥進(jìn)行隔離，前后箱進(jìn)出料和衛(wèi)生與冷凝器化霜不影響 | |||||||
※ 循環(huán)系統(tǒng) | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
主要部件 | ||||||||
循環(huán)泵 | 德G“威樂”TOP系列 | 1臺(tái) | ||||||
導(dǎo)熱油 | 低粘度硅油 | 適量 | ||||||
電加熱 | 1Kw | 1支 | ||||||
板式熱交換器 | 瑞典“阿法拉伐” | 1個(gè) | ||||||
導(dǎo)熱油測(cè)溫探頭 | Pt-100 熱電阻，德G | 2支 | ||||||
溫度控制器 | 丹麥“丹佛斯”DANFOSS | 1個(gè) | ||||||
加熱速度 | 1°C/min | |||||||
硅油粘度 | 5cSt 25℃ | |||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 電加熱采用PID能量調(diào)節(jié)控制，具有節(jié)能和控溫穩(wěn)定的特點(diǎn)； | |||||||
2 | 采用G際品牌的，實(shí)現(xiàn)無泄漏，無噪音，穩(wěn)定運(yùn)行 | |||||||
3 | 世界著名品版釬焊式板式交換器 | |||||||
液壓系統(tǒng) Hydraulic system（可選配置） | ||||||||
序號(hào) | 名稱 | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) | ||||||
1 | 液壓泵 | SW 1套 | ||||||
2 | 液壓油 | 46#抗磨液壓油 | ||||||
3 | 油箱 | 6L 1套 | ||||||
1 | 壓塞壓力
| 0~1.0bar（可調(diào)） | ||||||
※ 控制系統(tǒng) | ||||||||
性能參數(shù) | ||||||||
軟件系統(tǒng)符合 | FDA 21CFR PART II | |||||||
冷凍干燥方式 | 遠(yuǎn)/近及手動(dòng)/自動(dòng)控制 | |||||||
化霜方式 | 自動(dòng)化霜 | |||||||
工藝設(shè)定方式 | 配方式管理 | |||||||
主要部件 | ||||||||
1 | 電氣標(biāo)準(zhǔn) Electric standard | IEC60204-1 | ／ | |||||
2 | PLC | OMRON | 1套 | |||||
3 | 計(jì)算機(jī) Computer | 聯(lián)想ThinkVision LENOVO ThinkVision | 1臺(tái) | |||||
4 | 觸摸屏 Touch screen | OMRON | 1個(gè) | |||||
5 | 空氣開關(guān) Breaker | 法G SCHNEIDER | ／ | |||||
6 | 交流接觸器 AC contactor | 法G SCHNEIDER | ／ | |||||
7 | 電氣保護(hù)等級(jí) Protection class | IP22 | ／ | |||||
軟件系統(tǒng) | XY-5000 Control System | 1套 | ||||||
軟件備份光盤 | 1份 | |||||||
技術(shù)特點(diǎn) | ||||||||
1 | 符合FDA歐盟標(biāo)準(zhǔn)，電子簽名，多組密碼； | |||||||
2 | 自動(dòng)、手動(dòng)在任何節(jié)點(diǎn)任意切換； | |||||||
3 | 一鍵式體檢功能，為凍干機(jī)的健康提供數(shù)據(jù)保障； | |||||||
4 | 系統(tǒng)操作可在無菌室、機(jī)房、凍干控制室進(jìn)行，并且相互具有互鎖功能，避免誤操作； | |||||||
5 | 友善的人機(jī)界面具有各種部件、閥門工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示； | |||||||
6 | “配方管理”可設(shè)置無數(shù)條凍干工藝曲線； | |||||||
7 | “配方管理”可實(shí)現(xiàn)：低溫進(jìn)箱、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測(cè)試、自動(dòng)放氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能； | |||||||
8 | “冷凍干燥”自動(dòng)過程有階段顯示功能，并可任意跳段； | |||||||
9 | “冷凍干燥”過程中可對(duì)配方進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整； | |||||||
10 | 操作畫面具有各個(gè)故障點(diǎn)顯示功能； There is a function for displaying various trouble points on the operation interface. | |||||||
11 | 具有數(shù)據(jù)、曲線兩種記錄功能，可根據(jù)批號(hào)隨時(shí)調(diào)用或打?。?/span> | |||||||
12 | 可存儲(chǔ)無數(shù)條數(shù)據(jù)、曲線記錄； | |||||||
13 | 各個(gè)真空度、溫度曲線由多種顏色顯示，并可任意設(shè)置“顯示”或“隱藏”； | |||||||
14 | “冷凍干燥”完成后，可將“工藝配方”、“數(shù)據(jù)曲線”、“歷史記錄”、“操作記錄”、“報(bào)警記錄”等原始記錄一起打印，可作為批產(chǎn)品的詳細(xì)批記錄進(jìn)行保存； | |||||||
15 | 可根據(jù)用戶實(shí)際使用需要增加相應(yīng)軟件功能； | |||||||
16 | 電子簽名，三級(jí)用戶權(quán)限管理，曲線報(bào)表不可修改； | |||||||
※ 備品備件 | ||||||||
序號(hào) | 名稱 | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) | 數(shù)量 | |||||
1 | 電磁閥 | DANFOSS | 1 | |||||
2 | 電磁閥線圈 | DANFOSS | 2 | |||||
3 | 測(cè)溫探頭 | PT-100單支 | 5 | |||||
4 | 高壓壓力表 | REFCO | 1 | |||||
5 | 低壓壓力表 | REFCO | 1 | |||||
6 | 真空泵油 | Edwards | 4L | |||||
7 | 制冷專用板手 | COOLMAX | 1把 | |||||
8 | 制冷專用加液管 | HONGSEN | 1根 | |||||
9 | 制冷劑加液表 | HONGSEN | 1套 | |||||
10 | 電磁閥 | DANFOSS | 1 | |||||
